美国纽约大学新闻学教授调查发现，作为食品及药物质量的监督管理机构，FDA在信息透明度上做得不够好，为了维护药企的利益，FDA甚至拒绝公布有关新药的关键数据，即便这可能危害民众的安全。
FDA为了实现“最大程度的信息透明”而采取的行动，导致4家生物技术公司的股价大幅下挫。FDA这次追求信息透明的尝试远远算不上一次革命，它只是发布了一个可以访问药物副作用数据库的网站。
这个数据库就是FDA不良反应报告系统（FAERS），其实之前已经公开过了，不过是以表格形式发布的，对用户不那么友好。不仅网站没什么新鲜的，数据库本身也凌乱不堪，缺乏背景信息，还充斥着各种偏差和错误，用户几乎不可能正确理解数据的意义。
令这些公司股价暴跌的根本原因，恰恰是FDA在有关药物效果的某些重要数据上不够透明。
这些数据记录了病人服药时出现的不良反应，反映了临床研究中有哪些内容没有公开，有些甚至能揭示关键药物试验中的学术不端行为。FDA拒绝公开这些数据，而没有这些数据，公众就无法获得充分的信息来决定是否用药。FDA的理由是，公开数据会给制药公司造成损失。FDA拒绝公开数据的行为，清楚地表明该机构认为自己有义务保护企业的商业秘密，即便要以消费者的安全为代价。
FDA的任务十分艰巨，每天都要做出关乎人们生死的决定。不管该机构有多么优秀，有时也难免会做出一些错误决定，这些错误可能会让美国人民陷于危险境地，甚至丧失生命。糟糕的是，出了问题时，人们经常搞不清究竟是怎么回事。FDA长久以来一直以暗箱操作闻名：即使是拥有传唤权力的议员，也经常由于该机构拒绝提供一些基本信息而头疼不已，而这些信息有助于揭示错误决策背后的真实情况。
FDA过去几年中一个极富争议的决定恰好就与卷入去年9月股价下跌事件的Sarepta公司有关。2016年9月，FDA决定批准Sarepta的首款药物Eteplirsen上市。这是一种设计巧妙的药物，可以改善某些杜氏肌营养不良症（DMD）患者的症状——DMD是一种危害男性儿童的致命疾病。
一开始，FDA拒绝批准该药，但FDA药物评估与研发中心主任珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）推翻了FDA专家组的意见，宣布该药应该获批进入市场，这一举动非同寻常。
FDA公布了关于Eteplirsen的数千页文件，但据我了解，这些公开的内容中遗漏了很多关键信息。这部分信息有助于确定FDA是否根据有缺陷的临床试验，在业界的不当影响下批准了一款完全无效的药物。反过来说，这些信息也有助于确定Eteplirsen的安全性和疗效是否遭到了不公正的怀疑。
FDA肯定是下定了决心，要阻止公众知晓这些文件中被删改部分的内容。而在Eteplirsen一事上，FDA试图对公众隐瞒的似乎不仅仅是该药的副作用。新药审批，是围绕着关键临床试验中病人的“结局指标”展开的。结局指标就是衡量病人状况改善的标准。对于像DMD这样的肌肉萎缩疾病，可供选择的标准有很多：比如病人在6分钟内的行走距离、病人跑10米所用的时间、病人倒地后起身所用的时间等等。
Eteplirsen的研发人员至少监测了9种结局指标来评估病人的肌肉强度。其中至少有两项指标被隐瞒了，在经同行评议的论文中找不到这些指标。这并不出人意料，制药企业和研究人员一直在这样做。令人吃惊的是，FDA充当了隐瞒试验结果的同谋。FDA删掉了所有涉及这两个指标的测量结果的内容，甚至隐去了缺失指标的名字。
究竟谁说的对？我们无从知晓。在没有看到的原始的、未经处理的蛋白质印迹图片，并将其与已发表的图片进行比较之前，我们不能判断是否存在学术不端行为。门德尔和Sarepta公司均未回应要求查看未经处理的图片的请求。但其他人手中也掌握着这些原始图片，FDA手里就有。这些图像最初是附在电子邮件中的，但FDA没有将它们公布出来。
FDA正在阻止我们获取有关Eteplirsen的最基本的信息，删掉了药物的副作用、结局指标，甚至还删去了学术不端行为的可能证据，而理由是公布这些信息会损害Sarepta的利益。从这里可以看出，相比于公众对药物真实信息的知情权，FDA更重视的是保护制药公司不受损害。这会侵蚀我们对FDA的信任，也会让我们对其批准上市的药物失去信心。