2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了46个新药，其中35个是全球首次获批，欧盟批准了51个新药，其中4个是在全球首次获批，日本也批准了23个新药，其中3个是在全球首次获批。尽管2017年收获满满，然而2018年等着上市的新药可能比2017年还要多。
根据美国药品评价和研究中心（CDER）2017年12月6日发布的“新药审评报告”分析，处在审评阶段的新药与2017年一样，同为43个，外加已率先在欧盟、日本或是中国提交了上市申请的新药以及计划在2018上半年提交上市申请的新药，2018年有望上市的产品有望达40至50个。
基于已收集到的资料证据，笔者汇总了38个有望在2018年上市的新药产品，其中有12个在2022年的销售额有望超过10亿美元，是非常值得保持关注的产品。这12个产品如下所示：
1、Bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦
2、Erenumab
3、Elagolix
4、Cannabidiol
5、Roxadustat
6、Patisiran
7、Fremanezumab
8、Ravulizumab
9、Lanadelumab
10、Apalutamide
11、Ozanimod
12、Upadacitinib
除以上12个产品外，2018年最值得期待的产品还包括Epacadostat、Brexanolone和Sodium zirconium cyclosilicate等。2018年是非常值得期待的一年，新药研发热度不减，重磅药物出现的频度依旧很高。
未来几年，全球获批的新药数量将呈现总体上升的趋势，而且可能还会出现中国首创新药的身影。因为在过去的5年里，CFDA受理的本土1类新药申报数量比以往受理的历史总数还多，不难想象的是，随着政策的引导和大量人力物力的投入，在未来的几年里，中国新药必将雨后春笋般地涌现出来，中国也将会逐渐从仿制药大国向创新药大国转变。看全球新药不但要看欧美日，也要看中国。