癌症是危害人类的顽疾。如果按照中国大型媒体的报道,清华大学的罗永章以前把外国人不能证明治疗作用的分子变成了治疗癌症的药物在中国卖,现在又发明了“一滴血诊断癌症”的方法,还对媒体一再说自己的方法对于癌症诊断“准、灵、早”,那么罗永章就是世界抗癌第一人了?但业内对此并不认同,有人认为他的两项“成果”都是欺骗,一个说法是他研制的治疗癌症的药物“恩度”作用等于维生素。
有些人认为罗永章涉嫌滥用清华大学教授的头衔“宣传”其药物。
五一假期,《央视新闻》、《人民日报》以及央视“经济半小时”节目同时发布一则消息“重大突破!一滴血可测癌症,已被批准临床使用!中国制造!”,孰料,这三个感叹号的新闻报道却成败笔,引来众多专业人士和媒体纷纷质疑其“误导公众”“虚假宣传”。
事实上,被视为“重大突破”的热休克蛋白90α定量检测试剂盒,早在2013年就被国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,只不过在这个劳动节得到央视多个栏目集体关注,而且特别强调这项技术是“中国制造”。
所谓“滴血验癌”的热休克蛋白90α定量检测试剂盒采用酶联免疫法技术(ELISA),已经是一项非常成熟的技术,利用特异性强的抗原-抗体反应,即使待检测的血液中只有很少量的肿瘤抗原,也可利用此方法检测出来。王守业认为,滴血只不过是用来宣传该技术的噱头而已。
一位不愿透露姓名的业内人士告诉《知识分子》,真正的一滴血检测是像测血糖那样只需刺破指尖,将一滴指尖全血放在试纸上,马上插进血糖仪检测,血糖读数马上显示。而烟台普罗吉生物科技发展有限公司的这个Hsp90α产品用的是酶联免疫法,其操作必须是先抽取几毫升静脉血,然后离心分离出血清/血浆,再从中取出50-100微升放入酶标板反应孔,经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。
诊断意义有限“监测”与“检测”虽是一字之差,但是在临床上的意义则相去甚远。监测仅仅是评估概念,而检测则是诊断概念,强调的是发现肿瘤。值得注意的是,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)2013年获得注册证。国家药监局注册批文明确指出的使用范围是“本产品用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。
”说明该产品注册报批时的临床试验对象只是已确诊的未经治疗的肺癌患者。
罗永章是抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任,该实验室名誉主任由两院院士周光召和DNA双螺旋结构发现者之一詹姆斯·沃森(James D. Watson)共同担任。在媒体报道中,不乏沃森赞赏罗永章工作的表述。
实际上,在2013年清华举行的新闻发布会上沃森确曾致信罗永章表示祝贺:“你已经稳固地建立了Hsp90α作为肿瘤标志物的概念,并成功地研发出这一蛋白的定量检测试剂盒、在中国用于临床监测。祝贺你、你的团队和清华大学,能够在这么短的时间里取得了如此巨大的成就!”