自从1981年在美国确认首例艾滋病病例以来,艾滋病已造成3500多万人死亡,目前全球仍有约3700万名艾滋病毒感染者。面对这一肆虐全球的重大传染病,全世界科技工作者不懈努力、攻坚克难,在艾滋病防治研究方面不断取得进展。12月1日是世界艾滋病日,本文梳理35年艾滋病防治的科技突破,供广大读者参考。
1981年,美国疾病控制中心首次报道了5个年轻同性恋男性因极度免疫缺陷而发生严重感染的病例,并把此症命名为“获得性免疫缺陷综合症”,也就是如今人们所说的艾滋病(Acquired Immunodificiency Syndrom,AIDS)。
1983年,法国科学家吕克·蒙塔尼和弗朗索瓦丝·巴尔·西诺西带领的研究小组从AIDS病人淋巴细胞中分离出可引起AIDS的病毒,即1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1), 为人类了解AIDS的发病机制及诊断试剂、治疗药物和疫苗研究奠定了基础。两人因此获得了2008年诺贝尔生理学或医学奖。
1987年,美国FDA批准首个非核苷类逆转录酶抑制剂,叠氮胸苷(AZT)用于HIV的抗病毒治疗。
1996年,美国FDA批准首个蛋白酶抑制剂(Saquinavir)用于抗HIV治疗,建立了高效联合抗病毒疗法(Highly ActiveAntiretroviral Therapy,HAART)。发明这一疗法的何大一博士被美国《时代》杂志评为年度风云人物。
1997年,巴西成为第一个通过公共卫生系统免费为艾滋病病毒感染者和艾滋病患者提供治疗的发展中国家。
1999年,国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制出我国首个可产业化的高活性HIV抗原。基于此抗原,我国首个第三代HIV抗体诊断试剂研发成功,随后推广上市,引领了国产HIV抗体诊断试剂的全面发展和更新换代。
2004年,我国科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗获得国家食品药品监督管理局批准进入Ⅰ期临床研究。这是我国首次开展艾滋病疫苗的临床研究。
2007年,柏林一位艾滋病患者因患急性白血病进行了2次干细胞移植(来自于CCR5辅助受体缺陷捐献者),停止抗病毒治疗后6年血液中未检测出HIV。
2009年,利用重组金丝雀痘病毒载体疫苗和重组Gp120蛋白疫苗采用“初免-加强”的免疫策略,在泰国完成Ⅲ期临床试验,获得31.2%的保护效果,2016年改造后的疫苗再次在南非进行III期临床试验。这是世界上第一个被证明有保护效果的HIV预防性疫苗,也是目前艾滋病预防性疫苗的最大突破。
2011年,我国科研人员研制出检测口腔粘膜渗出液中HIV抗体的无创快速检测试剂。
2011年,法国研究人员宣布一种新型艾滋病疫苗在雌性猕猴身上实验成功。实验结果表明,疫苗能够有效防止艾滋病通过性途径传播。
2011年,美国研究人员发现早期开始抗逆转录病毒药物治疗,能够使单阳夫妻间HIV的传播危险降低96%,被《科学》杂志评为2011年科学重大突破。
2012年,我国科技重大专项支持的艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验在北京佑安医院启动,这是国际上首次使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床试验阶段,现已顺利完成IIb期临床试验。
2014年,美国研究人员成功的从体外培养的正常人类细胞中清除了艾滋病毒的DNA,朝着治愈艾滋病方向迈出重要的一步。
2014年,研究者分析确认HIV-1来自SIV的跨种群,大约于1920年由刚果民主共和国首都金沙萨(扎伊尔)传播和流行。
2016年,英国制药公司葛兰素史克(GSK)的HIV部门启动艾滋病二合一鸡尾酒Tivicay/Epivi(整合酶抑制剂/核苷类逆转录酶抑制剂)的III期临床项目。将大大优化艾滋病的一线治疗策略,并提高治疗效果。
2016年,新的基因编辑技术(CRISPR/Cas9)帮助研究人员找到了可使人类免疫细胞对抗HIV感染的基因变异。
2016年11月23日,在新药创制国家科技重大专项支持下,我国科学家自主研发成功的新一代抗艾滋病药物(HIV融合抑制剂,艾博卫泰),通过食品药品监管总局与新药创制国家科技重大专项建立的“创新药品审评审批绿色通道”,获得优先审批、加快审评,目前已启动针对该药III期临床试验数据的核查程序,使该药提前进入上市前冲刺阶段,有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。