2015年年初，美国总统奥巴马提出精准医疗计划，以实现个体化治疗的药物研发由此受到极大关注。小分子药物继续是全球首批新药中的主流，2015年新药数量基本与2014年持平，免疫治疗也逐渐受到追捧。在新药创新上，美国继续保持领先地位，欧盟则成绩不菲，中国原创药物成果开始涌现，例如深圳微芯生物研发研发的西达苯胺成功上市，创造了中国新药研发的数个纪录。
面对未来，中国在药品质量以及医药创新等方面都面临巨大挑战。
2015年，众多新闻中提到了新药研发，这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运，有的新药快速通过了FDA的审评，批准上市，有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果，迟迟无法通过FDA审评；另一些新药则因无法取得进展而导致相关研究停滞不前，有的新药未能获得世界主要国家批准，将永远失去了上市的可能。
在过去一年里，中国的创新药物虽然屈指可数，但据不完全统计，截至2015年12月底，国家食品药品监督管理总局批文总数约为301个药物，其中化学药210个、中成药75个、生物制剂16个，但原创药并不多。然而在国家重大创新药物专项激励下，中国原创药开始开花结果。由于国家科技计划支撑，2015年，国家卫计委共批准了56个药物进入新药专项拟推荐的优先审评的新药清单。
2015年中美医药研发成绩，可以归纳如下10大看点。
（1）美国继续保持领先地位，欧盟成绩不菲；（2）中国原创药物成果开始涌现；（3）全球突破性治疗药物成绩显著；（4）难治疾病治疗药物的突破，欧美同年批准上市；（5）心血管疾病治疗药物获得里程碑进展；（6）重视生物仿制药开发和新技术应用成绩斐然；（7）重视复方组合物的开发成为创新热点；（8）“精准医学”为实现个体化治疗药物开始受关注；（9）世界GMP监管压力前所未有；（10）中国医药产业发展迎来药品质量提高的挑战。