近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发表声明指出,该机构将建议对美国现行的输血政策进行更改,有限制地允许进行同性性行为的男性人群(men who have sex with men,MSM)参与献血。从1983年至今,美国都完全禁止这一人群献血,而FDA此次提出的新方案则将允许他们在末次性接触的1年之后(one year since the last sexual contact)参与献血。
对同性恋和双性恋男性的献血禁令始于1980年代的早期。在那个年代,艾滋病作为一个公共卫生问题逐渐引起了公众的关注。鉴于流行病学数据显示进行同性性行为的男性感染HIV的风险较高,且检测手段还比较落后,很多国家和地区都出台了政策,不允许有过同性性行为经历的男性献血。
而现在,HIV的血液检测技术已经有了很大进步,随着核酸检测(nucleic acid testing)的引入,早期筛查HIV感染的效率得到了很大提高。同时,也有越来越多的人开始呼吁放宽对同性恋和双性恋男性的献血限制。他们指出,对同性恋和双性恋男性实行终生“献血禁令”是一种过时的措施,而且也是对这些群体的歧视。近些年,在英国、澳大利亚、加拿大等国,针对这些人群的献血限制政策也开始松动。
现在,各个国家和地区针对有同性性行为男性的输血政策各不相同。在部分开放MSM献血的国家,一般都会设定一个“延迟期”,规定MSM人群在过去一定时间内没有性接触的情况下方可参加献血。英国、澳大利亚等地目前规定的延迟期为1年(12个月),而加拿大和新西兰规定的延迟期为5年。与此同时,也有很多国家依然将同性恋及双性恋男性完全排除在献血名单之外,这其中包括德国、法国等,美国此前也一直属于此列。
西班牙、意大利、波兰等国则没有针对性取向进行限制,而是综合评估性行为风险等级来决定个人是否适合献血。而在中国,《献血者健康检查要求》也将进行男性同性性行为的人群划入“不能献血”的情况,作为推荐性条款列出。
随着科学研究和监测技术的进步,重新进行风险评估,并对MSM献血政策进行合理的改进是普遍的趋势。然而,这种转变也会是一个困难而漫长的过程。从科学数据的角度来看,目前还不能确定究竟哪一种管理方案可以最好地平衡MSM群体的权益和用血安全。此次FDA的这一决定也是在谨慎地回顾了既往研究证据并听取了美国卫生及公共服务部(HHS)咨询委员会专家意见后作出的。
在献血政策放松之后,血液制品的安全性是否会受到影响,这是公众最为关心的问题。在这方面要想做出完善的评估,还需要收集更多监测数据才行。不过令人感到欣慰的是,目前的研究数据显示,在MSM献血政策有所放松的地区,血液制品的安全问题并没有明显增加。一项澳大利亚的研究显示,在将献血延迟期从至少5年减少到1年之后,献血者血样的HIV阳性检出率并没有显著变化,英国的研究数据也显示了类似的结论。
FDA也表示,现在他们正在建设全国范围内的血液安全监测系统,以确保血液制品安全并收集更多评估数据。
芝加哥艾滋病基金会总裁兼首席执行官约翰•皮勒(John Peller)认为,新政仍然没有完全将同性恋男性与异性恋者平等对待,他希望FDA可以在未来“走得更远”。一些传染病专家指出,考虑到现在HIV在感染数周之后就可以检出,1年的“延迟期”其实还是过于严格了。不过FDA生物制品评价和研究中心副主任彼得•马克斯(Peter Marks)还是表示,目前的科学证据无法证明少于1年的延迟期可以保障用血安全。
FDA官员表示,针对这一政策变化的具体指南将在2015年起草,届时FDA还将继续听取各方意见对政策进行完善。